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大江在线注册1000ml碳酸氢钠林格注射液增规产品获批过评

大江在线注册1000ml碳酸氢钠林格注射液增规产品获批过评

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-04-10
  • 访问量:0

【概要描述】4月10日,大江在线注册申报的新增1000ml规格碳酸氢钠林格注射液取得国家药监局注册批准并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

大江在线注册1000ml碳酸氢钠林格注射液增规产品获批过评

【概要描述】4月10日,大江在线注册申报的新增1000ml规格碳酸氢钠林格注射液取得国家药监局注册批准并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
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  • 发布时间:2025-04-10
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详情
       4月10日,大江在线注册申报的新增1000ml规格碳酸氢钠林格注射液取得国家药监局注册批准并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       至此,集团已拥有500ml、1000ml规格碳酸氢钠林格注射液产品,累计通过或视同通过一致性评价的产品数量已达122个品种165个品规,新产品申报和获批总量在业内持续领先。
       据了解,碳酸氢钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时胞外液的补充,以及代谢细性酸中毒的纠正。
       米内网数据显示,该产品国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场规模过亿元,2022年销售额约4.5亿元,2023年销售额约3亿元,2024年上半年销售额约7000万元。

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